Selamat datang di
Perpustakaan Fakultas Kedokteran
UIN Syarif Hidayatullah Jakarta

Duke Clinical Research Institute (DCRI) adalah salah satu organisasi penelitian klinis akademik terkemuka di dunia; misinya adalah untuk mengembangkan dan berbagi pengetahuan yang meningkatkan perawatan pasien di seluruh dunia melalui penelitian klinis yang inovatif. Buku pegangan ringkas ini memberikan pendekatan "mur dan baut" praktis untuk proses melakukan uji klinis, mengidentifikasi metode dan teknik yang dapat direplikasi di institusi dan praktik medis lain.

Dirancang untuk penyelidik, koordinator penelitian, personel CRO, pelajar, dan lainnya yang memiliki keinginan untuk belajar tentang uji klinis, panduan ini dimulai dengan ikhtisar tentang kerangka sejarah penelitian klinis, dan mengarahkan pembaca melalui diskusi tentang masalah keamanan dan hasilnya. peraturan. Topik meliputi Good Clinical Practice, informed consent, pengelolaan keamanan dan data subjek, serta pemantauan dan pelaporan kejadian tidak diinginkan. Diperbarui untuk mencerminkan perkembangan peraturan dan klinis terkini, manual meninjau pelaksanaan penelitian uji klinis dalam konteks yang semakin global.

Edisi baru ini telah diperluas lebih lanjut untuk mencakup informasi mendalam tentang melakukan uji klinis alat kesehatan dan biologis. Peran dan tanggung jawab Institutional Review Boards, dan perkembangan terkini mengenai masalah dan peraturan privasi subjek.
Dokumen etis seperti Laporan Belmont dan Deklarasi Helsinki ditinjau dalam kaitannya dengan semua aspek penelitian klinis, dengan diskusi tentang bagaimana peneliti harus menerapkan prinsip-prinsip yang diuraikan dalam dokumen penting ini. Manual yang menarik secara grafis dan sangat mudah dibaca ini juga menyediakan contoh formulir dan lembar kerja untuk memfasilitasi manajemen data dan penyimpanan catatan peraturan; ini dapat dimodifikasi dan diadaptasi untuk digunakan di lokasi investigasi.

B11126479

Perpustakaan FK

Tersedia

Share :